2020年6月,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的重組Exendin-4-Fc融合蛋白注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意公司生產(chǎn)的重組Exendin-4-Fc融合蛋白注射液開展用于II型糖尿病患者,輔助飲食和運(yùn)動(dòng)治療改善血糖控制的臨床試驗(yàn)。
II型糖尿?。╠iabetesmellitustype2,T2DM),舊稱非胰島素依賴型糖尿病(noninsulin-dependentdiabetesmellitus,NIDDM)或成人發(fā)病型糖尿?。╝dult-onsetdiabetes),是一種慢性代謝疾病,多在35~40歲之后發(fā)病,占糖尿病患者90%以上?;颊咛卣鳛楦哐?、相對(duì)缺乏胰島素、胰島素抵抗等。常見癥狀有煩渴、頻尿、不明原因的體重減輕,可能還包括多食、疲倦、或酸痛。高血糖帶來的長期并發(fā)癥包括心臟病、中風(fēng)、糖尿病視網(wǎng)膜病變,這可能導(dǎo)致失明、腎臟衰竭、甚至四肢血流不暢而需要截肢,少見并發(fā)糖尿病酮癥酸中毒。
II型糖尿病的主要治療方式為胰島素及降糖藥的使用,常見降糖藥如雙胍類、磺酰脲類(sulfonylureas)、噻唑烷二酮類(thiazolidinedione)、DPP-4受體抑制劑、SGLT-2受體抑制劑、GLP-1類似物等。